3 月 6 日日本制药商 Astellas 制药公司的药物获得美国卫生监管部门批准，该药针对患有血癌的患者，用于治疗两种罕见的通常致命的侵袭性真菌感染。
美国食品和药物管理局批准销售的抗真菌药物名为 Cresemba，用于侵袭性曲霉感染和侵袭性毛霉菌感染。
Astellas 已经证明该药物有足够的安全性和有效性，今年一月，一个专家咨询小组以 11-0 的投票支持 Cresemba 用于治疗曲菌感染，另外 8-2 的投票推荐该药用于治疗毛霉菌病，预计该药物将会获得 FDA 批准。咨询小组提出需要配合其他药物治疗。
药物也被称为 isavuconazonium，在临床试验中证明在安全性和有效减少死亡率方面至少与辉瑞的伏立康唑相同，辉瑞的药物品牌名称为 Vfend，是目前治疗曲菌感染的标准药物。
FDA 抗菌产品的评估负责人 Cox 在一份声明中指出，“这次批准为治疗严重真菌感染提供了新的治疗选择，并强调了提供安全、有效的抗真菌药物的重要性。”
Cresemba 获得了 FDA 的合格传染病产品（QIDP）认证，这也是为了促进抗菌或抗真菌的药物的研发，推动治疗严重或危及生命的感染病药物的发展。这一认证带来了一个额外的 5 年独家营销权。
Astellas 公司的美国业务负责人 Robinson 称，预计“在未来几个月内”开始销售该药。
侵袭性曲菌是一种罕见的，威胁生命的感染性真菌，主要见于免疫系统受损的患者，例白血病患者。毛霉菌病也是一种非常罕见的，感染迅速的侵入性真菌，发病率和死亡率较高。
Cresemba 也正在对另一个严重的真菌感染，即侵袭性念珠菌感染进行测试，Robinson 表示。相比这次批准的两种感染病，这种感染针对的患者人群更大。
上一篇：下一篇：研究提出细菌单细胞表型间跃迁速率新理论
龙8微信公众号
龙8天猫旗舰店
