1． 目的：检测灌注间和微生物实验室的微生物状况。
2． 设备和试剂：直径为90mm培养皿
3． 步骤
3.1 平皿准备
3.1.1 按测试样品的数量准备好平皿，每个测试项目配上一个平皿作为对照试验，称取并配置好培养基，置于高温灭菌釜中121℃灭菌15分钟。然后在47±2℃下恒温。
3.1.2 将灭菌后的培养皿高温烘干，冷却后待用。
3.1.3 在超净工作台内向每个培养皿加入15-18毫升的培养基，待培养基凝固后方可取样。
3.2 取样
3.2.1 测试频率和数量参考表：
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检测地点 |
检测频率 |
平皿数量 |
放置时间 |
检测项目 |
标准 |
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微生物实验室 |
操作台面 |
每次微生物测试时 |
每个测试项目一个 |
30分钟 |
细菌总数 |
作为参考 |
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酵母和霉菌 |
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瓶线灌注间 |
冲瓶机前 |
灌注之前30分钟 |
每个测试点2个平皿 |
30分钟 |
细菌总数 |
作为参考 |
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冲瓶机后 |
酵母和霉菌 |
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注入机前 |
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注入机后 |
3.2.2 将培养皿置于待检测地点，打开培养皿，放置相应的一段时间。
注意：在培养皿放置地点应避免人员走动引起的污染。
3.2.3 将培养皿放在30±2℃下培养。
3.3 培养48小时后记录每个培养皿的菌落数。
3.4 如果某些点的测试结果不符和要求，在下一次做COP时，必须作为重点清洗对象。
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